河南藥監(jiān)局：注射泵、電動輪椅車等5批次醫(yī)療器械抽檢不合格

11月28日，河南省藥監(jiān)局發(fā)布一則醫(yī)療器械質量公告，公告指出，該局組織各地監(jiān)管部門對全省的醫(yī)療器械產品進行了監(jiān)督抽檢，共有5批次不符合標準規(guī)定的產品，具體明細如下：

1. 深圳市樂爾康電子科技有限公司生產的1批次紅外額溫計，規(guī)格型號：LRC-168A，批號：221110-1，不合格項目：溫度顯示范圍。

2. 天津佳盈科技有限公司生產的1批次電動輪椅車，規(guī)格型號：DYW-JY-T02-A1，批號：20240301，不合格項目：設備或設備部件的外部標記、隨機文件。

3. 河南華康宏力醫(yī)療器械有限公司生產的1批次頸椎牽引機，規(guī)格型號：HKHL-JZ-4型，產品編號：JQ2403230601，不合格項目：輸出準確性、設備或設備部件的外部標記、指示燈和按鈕。

4. 鄭州路邁醫(yī)療科技有限公司生產的1批次注射泵，規(guī)格型號：LM2-A，產品編號：LM2A2022122040116，不合格項目：供電電源的中斷。

5. 河南埃納生醫(yī)療科技有限公司生產的1批次一次性使用氣管插管，規(guī)格型號：增強型7.5，批號：2405059，不合格項目：插管尺寸。

信息來源：河南省藥監(jiān)局
排版整理：金飛鷹藥械

往期精彩推薦

醫(yī)療器械工藝驗證，一定要委托有資質的第三方機構進行檢驗嗎？

醫(yī)療器械注冊咨詢認準金飛鷹

深圳：0755-86194173

廣州：020 - 82177679

四川：028 - 68214295

湖南：0731-22881823

湖北：181-3873-5940

江蘇：135-5494-7827

廣西：188-2288-8311

海南：135-3810-3052

重慶：135-0283-7139