注意！《優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施》正式發(fā)布！

近日，國(guó)家藥監(jiān)局制定了《優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施》用于優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理，自2024年5月1日起施行。允許部分符合條件的普通化妝品提交安全評(píng)估基本結(jié)論，安全評(píng)估報(bào)告由化妝品企業(yè)存檔備查。

并且，在2025年5月1日前，化妝品注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí)仍可以提交符合《導(dǎo)則》要求的簡(jiǎn)化版安全評(píng)估報(bào)告。

本次發(fā)布的若干措施在化妝品安全評(píng)估能力技術(shù)指導(dǎo)方面作出以下要求：

（一）制定發(fā)布交叉參照、毒理學(xué)關(guān)注閾值、整合策略等相關(guān)技術(shù)指南，明確方法的適用范圍和評(píng)估程序，提高方法適用性和操作性，通過(guò)示例參考等多種形式，提升化妝品企業(yè)安全評(píng)估相關(guān)方法的應(yīng)用能力。

（二）制定發(fā)布化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識(shí)別與評(píng)估技術(shù)指南，指導(dǎo)化妝品企業(yè)對(duì)化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)進(jìn)行危害識(shí)別與評(píng)估，提高化妝品原料風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)防控水平。

（三）制定發(fā)布理化穩(wěn)定性測(cè)試、防腐劑挑戰(zhàn)測(cè)試、包材相容性測(cè)試評(píng)估等相關(guān)技術(shù)指南，為化妝品企業(yè)開(kāi)展相關(guān)測(cè)試或者評(píng)估提供參考?；瘖y品企業(yè)可以依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)指南或者企業(yè)自建方法對(duì)產(chǎn)品穩(wěn)定性、防腐體系、包材相容性等開(kāi)展相關(guān)研究，并在安全評(píng)估報(bào)告中提交相關(guān)測(cè)試或者評(píng)估結(jié)論。

除此之外在數(shù)據(jù)資料整合、創(chuàng)新評(píng)估管理機(jī)制建立、安全評(píng)估體系建設(shè)等均有新舉措，如需查看詳情請(qǐng)點(diǎn)擊此處“閱讀原文”

來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局