??三類醫(yī)械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營地址可以和其他普通公司共用嗎？

根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)定，從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所。那么一家從事三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)，其經(jīng)營場所可以和其他普通公司共用嗎？

根據(jù)北京市藥監(jiān)局的答復(fù)，《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》（2022 年修訂版）附件1《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查評定細(xì)則》，其中“設(shè)施與設(shè)備”章節(jié)4.16.1規(guī)定：“企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)、獨(dú)立的經(jīng)營場所和庫房，經(jīng)營場所和庫房的面積應(yīng)當(dāng)滿足經(jīng)營要求。”

如果該經(jīng)營地址實(shí)際使用面積只滿足經(jīng)營三類醫(yī)療器械要求規(guī)定的不少于30平米，該經(jīng)營場所只能給三類醫(yī)療器械公司或另一家公司單獨(dú)使用，不能共用。如果該經(jīng)營地址足夠大，可以分割出一個滿足經(jīng)營三類醫(yī)療器械面積要求的房間，供經(jīng)營三類醫(yī)療器械公司單獨(dú)使用，醫(yī)療器械許可證經(jīng)營場所注明該單獨(dú)使用房間號，其他面積給另一家公司使用。