文章出處:公告通知 網(wǎng)責(zé)任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時(shí)間:2024-02-29
近日,廈門(mén)市人民政府發(fā)布《廈門(mén)市加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《若干措施》),從提升研發(fā)創(chuàng)新能力、壯大產(chǎn)業(yè)發(fā)展能級(jí)、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)環(huán)境、加強(qiáng)組織保障服務(wù)四個(gè)方面共提出了二十四條舉措,并宣布自2023年11月20日起施行,有效期至2026年12月31日?!度舾纱胧飞婕暗降尼t(yī)療器械相關(guān)補(bǔ)助措施如下:
對(duì)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械取得注冊(cè)證書(shū)且該產(chǎn)品首次在本市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,累計(jì)銷(xiāo)售收入達(dá)到50萬(wàn)元的,按照類(lèi)別每個(gè)品種分別給予40萬(wàn)元、100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),單個(gè)企業(yè)支持額度每年最高不超過(guò)500萬(wàn)元。對(duì)進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序獲得產(chǎn)品注冊(cè)證的三類(lèi)醫(yī)療器械首次在本市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的,每個(gè)品種給予200萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì),對(duì)其中的重大項(xiàng)目,經(jīng)評(píng)審,每個(gè)品種給予最高不超過(guò)600萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。
對(duì)首次取得歐盟、美國(guó)、英國(guó)、日本、澳大利亞、巴西、俄羅斯國(guó)際注冊(cè)或國(guó)際認(rèn)證的醫(yī)療器械產(chǎn)品,對(duì)應(yīng)國(guó)內(nèi)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的單個(gè)注冊(cè)單元分別給予30萬(wàn)元、50萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì),單個(gè)企業(yè)每年最高不超過(guò)500萬(wàn)元。
支持企業(yè)按照藥品上市許可持有人制度、醫(yī)療器械注冊(cè)人制度開(kāi)展研發(fā)創(chuàng)新及成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化。生物醫(yī)藥企業(yè)按照藥品上市許可持有人制度、醫(yī)療器械注冊(cè)人制度受托生產(chǎn)的,對(duì)受托生產(chǎn)方(委托雙方須非關(guān)聯(lián)且無(wú)投資關(guān)系)生產(chǎn)的單個(gè)品種,按照不超過(guò)年度新增實(shí)際合同交易金額10%的標(biāo)準(zhǔn),最高不超過(guò)500萬(wàn)元的資助。單個(gè)企業(yè)每年資助最高不超過(guò)1000萬(wàn)元。
以上僅對(duì)《若干措施》部分內(nèi)容進(jìn)行轉(zhuǎn)載,如需查看全文,請(qǐng)前往廈門(mén)市人民政府官網(wǎng)。
醫(yī)療器械工藝驗(yàn)證,一定要委托有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)嗎? 臨床試驗(yàn)若采用平行對(duì)照設(shè)計(jì),選擇對(duì)照產(chǎn)品應(yīng)遵循什么原則? 醫(yī)療器械注冊(cè)證/生產(chǎn)許可證快到期了,應(yīng)何時(shí)提出延續(xù)申請(qǐng)? 醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢(xún)認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹 深圳:0755-86194173 廣州:020 - 82177679 湖南:0731-22881823 四川:028 - 68214295