文章出處:公司新聞 網(wǎng)責(zé)任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時(shí)間:2024-11-18
隨著醫(yī)療科技的不斷進(jìn)步,醫(yī)療器械行業(yè)正迎來前所未有的發(fā)展機(jī)遇。然而,如何將實(shí)驗(yàn)室中的創(chuàng)新成果有效轉(zhuǎn)化為市場(chǎng)上的實(shí)際產(chǎn)品,是眾多初創(chuàng)企業(yè)和科研團(tuán)隊(duì)面臨的巨大挑戰(zhàn)。
作為一家專注于醫(yī)療器械行業(yè)近18年的咨詢機(jī)構(gòu),金飛鷹在一直活躍在醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢行業(yè)前線,致力于為醫(yī)械企業(yè)提供從研發(fā)生產(chǎn)到注冊(cè)上市的一站式服務(wù)。
近日,金飛鷹與四川西部醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移中心達(dá)成了合作意向,并作為該中心的合作專家單位,于近期參加了由四川大學(xué)華西醫(yī)院、四川西部醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移中心與四川省醫(yī)學(xué)科技教育中心共同舉辦的“首屆華西概念驗(yàn)證加速營”啟動(dòng)會(huì)。
本次加速營旨在探索建立醫(yī)療創(chuàng)新資源共享和成果加速合作機(jī)制及概念驗(yàn)證服務(wù)模式,推動(dòng)其跨越從實(shí)驗(yàn)室到市場(chǎng)的 “最初一公里”,加速實(shí)現(xiàn)科技成果的商業(yè)化和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。
在此次啟動(dòng)會(huì)上,金飛鷹憑借自身在醫(yī)療器械注冊(cè)領(lǐng)域的深厚積累,為推動(dòng)四川醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化貢獻(xiàn)了自己的力量。而這,僅僅是一個(gè)開始,接下來,我們將持續(xù)加強(qiáng)與行業(yè)內(nèi)外的交流合作,不斷吸收應(yīng)用行業(yè)新知及管理經(jīng)驗(yàn),提升自身的專業(yè)能力和服務(wù)水平。同時(shí),我們會(huì)更加注重客戶需求,提供個(gè)性化、一站式的解決方案,幫助醫(yī)械企業(yè)解決從研發(fā)生產(chǎn)到注冊(cè)上市每一個(gè)環(huán)節(jié)中的難題。
四川西部醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移中心以開放式合作的方式為技術(shù)供需雙方提供精準(zhǔn)項(xiàng)目挖掘與對(duì)接、商業(yè)化評(píng)估,市場(chǎng)調(diào)研與分析、知識(shí)產(chǎn)權(quán)全流程管理、轉(zhuǎn)化方案設(shè)計(jì)、研究助理(IIT和IST)、學(xué)術(shù)會(huì)議、培訓(xùn)及產(chǎn)學(xué)研交流活動(dòng)組織等全方位支持,建立醫(yī)學(xué)創(chuàng)新服務(wù)與評(píng)價(jià)體系,同時(shí)還依托外部資源,構(gòu)建了成熟的跨境技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目落地及本地化的合作模式,推動(dòng)了區(qū)城生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向高端化、精細(xì)化、品質(zhì)化發(fā)展,為人民生命健康保駕護(hù)航。
金飛鷹是國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療器械一站式注冊(cè)認(rèn)證咨詢與軟件開發(fā)管理綜合性服務(wù)集團(tuán)公司,成立于2007年。集團(tuán)總部位于深圳南山,并先后在廣州、四川、湖南、江蘇、廣西、湖北、重慶等多地設(shè)立分支機(jī)構(gòu)及辦事處。
集團(tuán)以“誠信、務(wù)實(shí)、專業(yè)、專注”的服務(wù)理念,為國內(nèi)&國外醫(yī)療器械研發(fā)者、生產(chǎn)者、經(jīng)營者、使用者提供從產(chǎn)品立項(xiàng)、設(shè)計(jì)開發(fā)、廠房選址、廠房平面布局規(guī)劃、潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)劃、企業(yè)硬件配置、設(shè)備選型、配置到人力資源組建、產(chǎn)品技術(shù)要求制定、檢驗(yàn)檢測(cè)輔導(dǎo)跟蹤、臨床評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)、質(zhì)量管理體系(GMP、GSP、GB/T 42061、ISO 13485、QSR 820、MDSAP多國認(rèn)證等)建立、運(yùn)行、審核、獲證的“全方位、一站式”醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)專業(yè)解決方案。
金飛鷹在美容類醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域積累了豐富的國內(nèi)外注冊(cè)/認(rèn)證輔導(dǎo)經(jīng)驗(yàn),主要包括有源產(chǎn)品中的激光、強(qiáng)脈沖光(IPL、DPL、牛奶光)、紅藍(lán)紫光、RF射頻、超聲、中低頻電刺激及電子助推裝置類等;無源產(chǎn)品中的醫(yī)用重組型膠原蛋白、透明質(zhì)酸納、無針注射器、液體成膜敷料類等;服務(wù)區(qū)域包括國內(nèi)注冊(cè)/進(jìn)口注冊(cè),美國FDA、歐盟CE認(rèn)證、英國UKCA、加拿大MDL/MDEL、澳大利亞、巴西、沙特、日本、韓國、東南亞等國外注冊(cè)。
金飛鷹集團(tuán)創(chuàng)始人
資深藥械認(rèn)證技術(shù)專家
超20年咨詢顧問經(jīng)驗(yàn)
醫(yī)械企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)上市領(lǐng)路人
醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹 深圳:0755-86194173 廣州:020 - 82177679 四川:028 - 68214295 湖南:0731-22881823 湖北:181-3873-5940 江蘇:135-5494-7827 廣西:188-2288-8311 海南:135-3810-3052 重慶:135-0283-7139