培訓預告丨醫(yī)療器械產(chǎn)品化學表征研究思路

金飛鷹線上直播課【第103期】來啦

本次主題是化學表征相關(guān)內(nèi)容

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眾所周知，對于與患者直接或間接接觸的器械，是應(yīng)當進行生物學評價的。醫(yī)療器械生物學評價是一個全面的過程，需要綜合考慮醫(yī)療器械的材料表征、包裝及化學物理性能，以確保醫(yī)療器械的安全性和有效性。

這其中，醫(yī)療器械的化學表征是指對醫(yī)療器械中使用的每種材料的化學組成進行詳細描述和分析，包括識別和定量材料中的各種化學成分，以及可能的添加劑、殘留物和可提取物。GB/T 16886.18-2022中對“化學表征（chemical characterization）”的定義為“通過信息收集或信息生成來獲取化學信息的過程，例如，通過文獻評審或化學試驗?！逼淠康氖菫榱嗽u估醫(yī)療器械在臨床使用中的安全性，確保其化學成分不會對患者或用戶造成不良影響。

那么到底哪些情形下需考慮材料的化學表征？其具體研究思路又是怎樣的呢？

11月7日下午3點，四川大學化學學院畢業(yè)、有著十多年醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗的唐老師，給大家?guī)怼夺t(yī)療器械產(chǎn)品化學表征研究思路》，培訓內(nèi)容包括化學表征在生物學評價中的意義、化學表征的定義及目的、化學表征的步驟、化學表征的常見方法，想聽課的朋友記得提前預約哦！

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