文章出處:公告通知 網(wǎng)責(zé)任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時(shí)間:2025-01-07
近日,國(guó)家藥監(jiān)局核查中心發(fā)布《醫(yī)療器械真實(shí)世界研究檢查要點(diǎn)(試行)(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱《檢查要點(diǎn)》),并向社會(huì)公開征求意見(jiàn)。據(jù)悉,《檢查要點(diǎn)》的發(fā)布是為保證提交醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)的用于醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)的真實(shí)世界研究的檢查質(zhì)量,統(tǒng)一檢查范圍和標(biāo)準(zhǔn)。
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信息來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局核查中心
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