廣東省醫(yī)械所：將數(shù)字療法醫(yī)械產(chǎn)品納入優(yōu)先檢驗(yàn)通道

近日，廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“省醫(yī)械所”）發(fā)布動(dòng)態(tài)稱(chēng)，為推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，省醫(yī)械所錨定數(shù)字療法醫(yī)療器械領(lǐng)域，提前布局檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)，開(kāi)通檢驗(yàn)“綠色通道”，為相關(guān)產(chǎn)品快速注冊(cè)上市提供優(yōu)質(zhì)技術(shù)服務(wù)。

一是依托省醫(yī)械所深厚的檢驗(yàn)?zāi)芰A(chǔ)，抽調(diào)檢驗(yàn)骨干成立數(shù)字療法醫(yī)療器械檢驗(yàn)攻關(guān)小組，專(zhuān)題研究檢驗(yàn)關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題。目前已取得相關(guān)檢驗(yàn)資質(zhì)13項(xiàng)，滿足新產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)要求。

二是省醫(yī)械所將數(shù)字療法醫(yī)療器械產(chǎn)品納入優(yōu)先檢驗(yàn)通道，實(shí)行“綠色通道”管理，縮短任務(wù)檢驗(yàn)周期，按照公示檢驗(yàn)周期80%執(zhí)行。

三是實(shí)施“綠色”服務(wù)機(jī)制。產(chǎn)品專(zhuān)人受理、專(zhuān)人輔導(dǎo)、專(zhuān)人跟進(jìn)，任務(wù)快速下達(dá)、即時(shí)開(kāi)檢、優(yōu)先審批，報(bào)告當(dāng)天送審、當(dāng)天簽發(fā)、當(dāng)天發(fā)送。目前已對(duì)多家企業(yè)提供一對(duì)一技術(shù)服務(wù)，大大促進(jìn)了數(shù)字療法醫(yī)療器械產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)室走向臨床應(yīng)用。

信息來(lái)源：廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所