你接觸的醫(yī)療器械產(chǎn)品到底是第幾類(lèi)？一個(gè)小細(xì)節(jié)判定→

管理類(lèi)別行業(yè)干貨

眾所周知，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高，分為第一、第二和第三類(lèi)。那么日常生活中接觸到醫(yī)療器械時(shí)，如何判別它到底是第幾類(lèi)呢？本文帶大家一探究竟！

我國(guó)第一類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理。第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。正常來(lái)說(shuō)，醫(yī)療器械產(chǎn)品外包裝或標(biāo)簽上都會(huì)標(biāo)注其注冊(cè)證或備案憑證編號(hào)，假如是第一類(lèi)產(chǎn)品，我們看到的是備案編號(hào)，如“粵深械備2024××××”（深圳2024年備案的第一類(lèi)產(chǎn)品），具體編號(hào)規(guī)則大家可看此篇文章?產(chǎn)品備案編號(hào)。

接下來(lái)則是需申請(qǐng)注冊(cè)的第二、第三類(lèi)產(chǎn)品，要區(qū)分二者，我們只需要看注冊(cè)證編號(hào)數(shù)字的第5位：假如這個(gè)數(shù)字是2，那么產(chǎn)品是第二類(lèi)；假如是3，則是第三類(lèi)。我們此前也分享過(guò)一期詳細(xì)解讀注冊(cè)證編號(hào)的文章，感興趣的朋友可以戳此回顧?醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)。