全國(guó)多地監(jiān)管部門開展醫(yī)療美容專項(xiàng)行動(dòng)

近年來(lái)，隨著醫(yī)美行業(yè)的快速發(fā)展，國(guó)家對(duì)醫(yī)美相關(guān)企業(yè)的監(jiān)管也日益嚴(yán)格，本期文章我們匯總了近期多地醫(yī)美行業(yè)的監(jiān)管動(dòng)態(tài)，一起來(lái)看看吧~

重慶市11家醫(yī)美機(jī)構(gòu)被立案查處

8月15日，2024年重慶市醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)“你點(diǎn)名 我監(jiān)督”交叉執(zhí)法檢查活動(dòng)結(jié)果出爐，群眾點(diǎn)名或投訴較多的22家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)中，已有11家被立案查處，占被檢查單位的50%。

據(jù)了解，為及時(shí)回應(yīng)群眾關(guān)切，促進(jìn)重慶市醫(yī)療美容行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，7月31日至8月13日，重慶市衛(wèi)生健康委聯(lián)合市藥品監(jiān)督管理局，并邀請(qǐng)成都市衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督執(zhí)法支隊(duì)、四川省衛(wèi)生健康委監(jiān)督執(zhí)法局執(zhí)法人員，組成6個(gè)聯(lián)合交叉執(zhí)法檢查組，對(duì)22家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)開展了突擊檢查。據(jù)悉，被檢查的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)均由群眾“點(diǎn)名”產(chǎn)生，分布于渝中區(qū)、江北區(qū)等7個(gè)區(qū)。

檢查中，執(zhí)法人員圍繞醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)和執(zhí)業(yè)行為、醫(yī)學(xué)文書、藥品器械、醫(yī)療廢物管理、醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理等方面進(jìn)行監(jiān)督檢查。

據(jù)介紹，與以往相比，今年“你點(diǎn)名 我監(jiān)督”活動(dòng)有兩個(gè)創(chuàng)新點(diǎn)：一是將開設(shè)有醫(yī)療美容科的綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)也納入了群眾“點(diǎn)名”范圍，重慶萬(wàn)家燕醫(yī)院等綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)也因群眾點(diǎn)名接受了突擊檢查。二是在活動(dòng)期間對(duì)重點(diǎn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行了“回頭看”，重慶恩町醫(yī)療美容診所管理有限公司渝北華鎣路醫(yī)療美容診所等機(jī)構(gòu)接受了兩次或兩次以上突擊檢查；重慶真熙美熙醫(yī)療美容門診部、重慶傾辰醫(yī)療美容門診部在檢查期間未營(yíng)業(yè)，后續(xù)還將接受重點(diǎn)檢查。

遼寧省朝陽(yáng)市開展

生活美容、醫(yī)療美容場(chǎng)所聯(lián)合抽檢

為進(jìn)一步加強(qiáng)遼寧省朝陽(yáng)市生活美容、醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管，規(guī)范生活美容、醫(yī)療美容服務(wù)行為，保障人民群眾身體健康和合法權(quán)益，8月15日，朝陽(yáng)市衛(wèi)健委聯(lián)合市市場(chǎng)監(jiān)督管理局開展生活美容、醫(yī)療美容場(chǎng)所聯(lián)合抽檢。

此次聯(lián)合抽檢由朝陽(yáng)市衛(wèi)健委發(fā)起，朝陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局配合。通過(guò)遼寧省“互聯(lián)網(wǎng)＋監(jiān)管”系統(tǒng)抽查監(jiān)管對(duì)象，在檢查對(duì)象名錄庫(kù)中隨機(jī)抽取4戶檢查對(duì)象。

生活美容場(chǎng)所重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)衛(wèi)生許可證的持證情況；從業(yè)人員的健康證明情況；衛(wèi)生管理組織、制度、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案等衛(wèi)生管理檔案情況；公共衛(wèi)生用品用具的清洗、消毒、保潔情況；公共衛(wèi)生用品進(jìn)貨索證管理情況；空氣、微小氣候、采光、照明、噪聲、顧客用品用具衛(wèi)生檢測(cè)情況；生活美容單位不得開展醫(yī)療美容行為。

醫(yī)療美容重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)是否取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；機(jī)構(gòu)開展的醫(yī)療美容項(xiàng)目是否進(jìn)行登記備案；開展的執(zhí)業(yè)活動(dòng)是否在批準(zhǔn)范圍內(nèi)；實(shí)施醫(yī)療美容項(xiàng)目的主診醫(yī)師及從事醫(yī)療美容護(hù)理工作的人員是否取得相應(yīng)資質(zhì)、具備相應(yīng)條件；執(zhí)業(yè)人員操作是否符合相關(guān)法律法規(guī)的要求；診療病歷及治療適應(yīng)癥、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等書面告知書書寫是否規(guī)范；使用的醫(yī)療器械是否有進(jìn)貨查驗(yàn)記錄；醫(yī)療器械的使用是否符合醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽標(biāo)示的要求，是否建立使用記錄；大型醫(yī)療器械是否建立管理檔案；對(duì)需要定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)的醫(yī)療器械是否按照產(chǎn)品說(shuō)明書的要求進(jìn)行檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并予以記錄；進(jìn)口的醫(yī)療器械是否有中文標(biāo)簽、說(shuō)明書以及出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的相關(guān)檢驗(yàn)檢疫證明；是否按要求上報(bào)醫(yī)療器械不良事件；生活美容場(chǎng)所不得有用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械。發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，由各自部門依據(jù)職能依法查處。

江西省上饒市開展

打擊非法醫(yī)美專項(xiàng)行動(dòng)

為貫徹落實(shí)上饒市衛(wèi)生健康委《關(guān)于開展2024年上饒市打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項(xiàng)行動(dòng)工作的通知》要求，嚴(yán)厲打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，保障人民群眾生命健康安全，促進(jìn)上饒市醫(yī)療美容服務(wù)行業(yè)的健康有序發(fā)展。

8月上旬，上饒市衛(wèi)監(jiān)局執(zhí)法人員對(duì)前期統(tǒng)一摸排的全市醫(yī)療美容服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行梳理分類，采取“四不兩直”方式對(duì)鄱陽(yáng)縣兩家醫(yī)療美容門診部開展隨機(jī)抽查，執(zhí)法人員對(duì)兩家醫(yī)療美容門診部的機(jī)構(gòu)資質(zhì)、人員資質(zhì)、依法執(zhí)業(yè)、肉毒素藥品、精麻藥品使用管理進(jìn)行仔細(xì)檢查核對(duì)，發(fā)現(xiàn)上述兩家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)在人員資質(zhì)、病歷書寫、知情告知方面存在問題，執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)下達(dá)監(jiān)督意見書責(zé)令改正，下一步將把相關(guān)問題線索移交屬地衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)開展進(jìn)一步調(diào)查。

江西省新余市渝水區(qū)

開展醫(yī)美專項(xiàng)檢查行動(dòng)

為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療美容行業(yè)秩序，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療美容行業(yè)違法違規(guī)行為，江西省新余市渝水區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局積極響應(yīng)社會(huì)關(guān)切，持續(xù)開展對(duì)醫(yī)美機(jī)構(gòu)的專項(xiàng)檢查行動(dòng)，努力為消費(fèi)者營(yíng)造一個(gè)安全、放心的“美麗新世界”。

此次專項(xiàng)檢查重點(diǎn)聚焦于注射用A型肉毒毒素、注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠、美容針等醫(yī)療美容產(chǎn)品，重點(diǎn)檢查購(gòu)進(jìn)渠道、索證索票、貯存條件、信息化追溯等內(nèi)容。

截至目前，已檢查醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)7家，出動(dòng)執(zhí)法人員21人次，在檢查中發(fā)現(xiàn)部分機(jī)構(gòu)未建立完善的進(jìn)貨查驗(yàn)制度、藥品未按說(shuō)明書要求儲(chǔ)存以及存在過(guò)期醫(yī)療器械等問題，已責(zé)令經(jīng)營(yíng)方按要求立即整改，并對(duì)違法問題進(jìn)行立案處理。同時(shí)，在檢查過(guò)程中對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)藥械相關(guān)法規(guī)政策進(jìn)行宣傳普及，積極向從業(yè)人員解讀相關(guān)法律法規(guī)，推動(dòng)落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任。

內(nèi)蒙古自治區(qū)錫林郭勒盟

開展醫(yī)美醫(yī)療器械專項(xiàng)整治

為規(guī)范醫(yī)療美容醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，強(qiáng)化醫(yī)療美容用械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，今年以來(lái)，內(nèi)蒙古自治區(qū)錫林郭勒盟市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)全盟醫(yī)療美容醫(yī)療器械開展專項(xiàng)檢查。

一是高度重視，強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)。盟局高度重視醫(yī)療美容醫(yī)療器械市場(chǎng)整治工作，制定印發(fā)了醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點(diǎn)、計(jì)劃和專項(xiàng)檢查方案，專章對(duì)醫(yī)療美容醫(yī)療器械檢查工作進(jìn)行了安排部署，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，明確工作責(zé)任，細(xì)化工作措施，集中執(zhí)法力量、采取有力措施，按時(shí)限進(jìn)度推進(jìn)落實(shí)，確保整治工作取得實(shí)效。

二是突出重點(diǎn)，開展監(jiān)督檢查。此次專項(xiàng)整治對(duì)全盟轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療美容、生活美容機(jī)構(gòu)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位場(chǎng)所開展監(jiān)督檢查。重點(diǎn)關(guān)注注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠、射頻皮膚治療儀、激光脫毛儀、顯微針、皮秒激光治療儀、脈沖光治療儀等產(chǎn)品；重點(diǎn)檢查美容機(jī)構(gòu)是否取得合法資質(zhì)，是否從合法渠道購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，是否經(jīng)營(yíng)使用未經(jīng)注冊(cè)或備案的醫(yī)療器械，是否按照產(chǎn)品的說(shuō)明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求貯存，經(jīng)營(yíng)使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品說(shuō)明書和標(biāo)簽是否符合規(guī)定，產(chǎn)品是否在有效期內(nèi)，是否按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)制度，是否建立設(shè)備臺(tái)賬，并進(jìn)行定期檢測(cè)、維修和使用維修等采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)內(nèi)容。進(jìn)一步規(guī)范經(jīng)營(yíng)使用行為，為群眾用械安全提供保障。

三是廣泛宣傳，形成社會(huì)共治。執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)向企業(yè)從業(yè)人員詳細(xì)講解了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)，要求企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)法律法規(guī)及規(guī)章要求，依法依規(guī)從合法渠道購(gòu)進(jìn)合法合格的醫(yī)療美容用醫(yī)療器械產(chǎn)品，并真實(shí)完整做好進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、使用記錄和設(shè)備的保養(yǎng)維護(hù)記錄等，確保相關(guān)信息可追溯。通過(guò)宣傳引導(dǎo)，切實(shí)提高了醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及從業(yè)人員的法律意識(shí)和安全責(zé)任意識(shí)。

此次專項(xiàng)檢查共檢查醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)8家次，生活美容機(jī)構(gòu)70家次，對(duì)檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問題下達(dá)了責(zé)令整改通知書5份，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)能整改的問題立取整改，確保各醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)切實(shí)履行主體責(zé)任，依法依規(guī)開展美容活動(dòng)，目前均已整改完畢。

下一步，盟局將加大對(duì)經(jīng)營(yíng)使用單位的監(jiān)督檢查力度，對(duì)違法違規(guī)行為嚴(yán)厲處罰，同時(shí)將持續(xù)開展醫(yī)療美容醫(yī)療器械治理工作，保障群眾用械安全有效。

福建省廈門市湖里區(qū)?

召開醫(yī)美機(jī)構(gòu)規(guī)范執(zhí)業(yè)推進(jìn)會(huì)

為深入推進(jìn)“點(diǎn)題整治”和民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)專項(xiàng)檢查工作，進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)依法規(guī)范執(zhí)業(yè)，提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。2024年8月8日，福建省廈門市湖里區(qū)衛(wèi)生和計(jì)劃生育監(jiān)督所組織召開全區(qū)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)規(guī)范執(zhí)業(yè)推進(jìn)會(huì)，21家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。

會(huì)上重點(diǎn)通報(bào)和剖析了當(dāng)前轄區(qū)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)存在的主要問題，并要求各醫(yī)美機(jī)構(gòu)舉一反三，立行立改；嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療美容項(xiàng)目備案后的管理要求，推薦消費(fèi)合同和病歷范本給各機(jī)構(gòu)參照使用；并針對(duì)醫(yī)美機(jī)構(gòu)、醫(yī)師、藥品、器械等容易出現(xiàn)的超范圍問題進(jìn)行了專項(xiàng)培訓(xùn)。

會(huì)議要求，醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)堅(jiān)持依法合規(guī)經(jīng)營(yíng)，高度重視規(guī)范化建設(shè)，加強(qiáng)人員資質(zhì)管理，規(guī)范藥品、器材使用，重視醫(yī)療安全，用好閩診通，做好服務(wù)價(jià)格公示，尤其要誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，堅(jiān)決杜絕過(guò)度營(yíng)銷、誘導(dǎo)消費(fèi)和價(jià)格欺詐等不良行為。

通過(guò)此次會(huì)議，轄區(qū)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)依法合規(guī)經(jīng)營(yíng)意識(shí)得到進(jìn)一步強(qiáng)化，對(duì)規(guī)范化建設(shè)有更深刻的認(rèn)識(shí)和更清晰的思路，有效推動(dòng)湖里區(qū)醫(yī)療美容行業(yè)健康發(fā)展。

四川省廣元市利州區(qū)

召開醫(yī)美機(jī)構(gòu)集中行政約談會(huì)

為了維護(hù)醫(yī)療美容市場(chǎng)秩序，加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)自律，營(yíng)造公平有序、守法經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療環(huán)境，確保人民群眾的醫(yī)療安全，2024年8月14日，四川省廣元市利州區(qū)衛(wèi)生健康局組織召開轄區(qū)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)行政約談會(huì)。

會(huì)議通報(bào)了前期醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)專項(xiàng)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題，要求各醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)在完成整改的同時(shí)，加強(qiáng)依法執(zhí)業(yè)自查工作，進(jìn)一步加強(qiáng)《中華人民共和國(guó)醫(yī)師法》《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》《處方管理辦法》《醫(yī)療文書書寫規(guī)范》的學(xué)習(xí)，進(jìn)一步提升依法執(zhí)業(yè)業(yè)務(wù)水平。

到會(huì)的20家單位現(xiàn)場(chǎng)簽訂了醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)承諾書，承諾嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，規(guī)范依法執(zhí)業(yè)行為，保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。

會(huì)議還重點(diǎn)就機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理、人員配備與注冊(cè)、各項(xiàng)需要公示內(nèi)容、藥品器械采購(gòu)索證與保管、制度建立與落實(shí)、醫(yī)療文書書寫與歸檔、執(zhí)業(yè)行為提升與糾紛處置、醫(yī)療廢物廢水處置等內(nèi)容進(jìn)行了培訓(xùn)，進(jìn)一步提升了醫(yī)療美容服務(wù)質(zhì)量和業(yè)務(wù)水平，為維護(hù)人民群眾健康提供了有力保障。