文章出處:公告通知 網(wǎng)責任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時間:2024-08-02
近日,山東省藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表考評細則(試行)》(以下簡稱《細則》),并向社會公開征求意見建議。
意見反饋時間:2024年8月10日前
意見反饋郵箱:fdamd@shandong.cn
該局提到,《細則》實施后,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要對照《細則》開展年度自查,并將自查結(jié)果報送至省藥監(jiān)局自查報告系統(tǒng)。監(jiān)管部門要按照風險管理理念,結(jié)合轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管實際,依據(jù)《細則》對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表履職能力和履職情況開展抽查,對投訴舉報多、抽檢不合格、不良事件聚集的企業(yè)開展重點檢查。
我們將《細則》具體內(nèi)容以圖片形式轉(zhuǎn)載如下:
信息來源:山東省藥監(jiān)局
排版整理:金飛鷹藥械
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