文章出處:行業(yè)干貨 網責任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時間:2024-07-23
醫(yī)療器械經營企業(yè)的質量負責人是一個極為關鍵的崗位,那么假如第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)的質量負責人變更了,是否需要辦理經營備案變更呢?
根據北京市藥監(jiān)局的答復,第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)變更質量負責人無需變更第二類醫(yī)療器械經營備案憑證,企業(yè)自行變更并留存好人員變更文件即可,無需到市場監(jiān)管部門備案登記。那么在此基礎上我們繼續(xù)延展一下:到底什么情況下需要辦理經營備案變更呢?
根據《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》第二十四條,“第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)的經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址等發(fā)生變化的,應當及時進行備案變更。”
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