文章出處:行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時(shí)間:2024-04-17
眾所周知,除部分省份外,醫(yī)療器械注冊(cè)是有行政收費(fèi)的(2024最新醫(yī)療器械注冊(cè)行政收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)可添加小編:19925768195領(lǐng)?。?/span>,一般來說,首次注冊(cè)的費(fèi)用較高,延續(xù)注冊(cè)和變更注冊(cè)的費(fèi)用則相對(duì)要低一些。那么假如一款醫(yī)療器械在延續(xù)注冊(cè)時(shí)撤審了,重新提交是否需要重新繳費(fèi)?原繳費(fèi)是否會(huì)退回呢?
根據(jù)江蘇省藥監(jiān)局的答復(fù),假如是企業(yè)主動(dòng)撤審,原來繳納的延續(xù)注冊(cè)費(fèi)用是不會(huì)退回的,所以企業(yè)在撤審時(shí)一定要考慮清楚。
醫(yī)療器械工藝驗(yàn)證,一定要委托有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)嗎?
臨床試驗(yàn)若采用平行對(duì)照設(shè)計(jì),選擇對(duì)照產(chǎn)品應(yīng)遵循什么原則?
醫(yī)療器械注冊(cè)證/生產(chǎn)許可證快到期了,應(yīng)何時(shí)提出延續(xù)申請(qǐng)?
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