國家藥監(jiān)局：8批次醫(yī)療器械被召回，涉及施樂輝、西門子……

本次召回共涉及4起二級召回，4起三級召回。

瑞毅醫(yī)療器械（上海）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在外包裝盒上加貼了一個錯誤的植入物大小的標(biāo)簽的問題。生產(chǎn)商美國瑞毅醫(yī)療科技有限公司W(wǎng)right Medical Technology, Inc對小骨關(guān)節(jié)植入物Swanson Small Joint Orthopedic Implants（注冊證編號：國械注進(jìn)20143136168）主動召回。召回級別為二級。

 2、 Smith & Nephew, Inc.美國施樂輝有限公司對全膝系統(tǒng)Genesis II Total Knee System主動召回

施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在產(chǎn)品標(biāo)簽錯誤的問題。生產(chǎn)商Smith & Nephew, Inc.美國施樂輝有限公司對全膝系統(tǒng)Genesis II Total Knee System（注冊證編號：國械注進(jìn)20153463638）主動召回。召回級別為二級。

 3、 庫克公司Cook Incorporated對導(dǎo)絲Wire Guides主動召回

庫克（中國）醫(yī)療貿(mào)易有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在滅菌包裝破損的問題。生產(chǎn)商庫克公司Cook Incorporated對導(dǎo)絲Wire Guides（注冊證編號：國械注進(jìn)20153030949）主動召回。召回級別為二級。

 4、 美國瑞毅醫(yī)療科技有限公司W(wǎng)right Medical Technology, Inc對肘關(guān)節(jié)系統(tǒng)—橈骨小頭關(guān)節(jié)頭系統(tǒng)EVOLVE Modular Radial Head System-Implants主動召回

史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在外部標(biāo)簽上的信息和包裝里的產(chǎn)品不匹配的問題。生產(chǎn)商美國瑞毅醫(yī)療科技有限公司W(wǎng)right Medical Technology, Inc對肘關(guān)節(jié)系統(tǒng)—橈骨小頭關(guān)節(jié)頭系統(tǒng)EVOLVE Modular Radial Head System-Implants（注冊證編號：國械注進(jìn)20143136162）主動召回。召回級別為二級。

 2、 睿酶公司Remel Inc.對非發(fā)酵革蘭氏陰性菌鑒定板條RapID NF Plus System主動召回

 3、 生物梅里埃法國股份有限公司bioMerieux S. A.對全自動熒光免疫分析儀VIDAS 3主動召回

梅里埃診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在數(shù)據(jù)丟失或結(jié)果延遲的問題。生產(chǎn)商生物梅里埃法國股份有限公司bioMerieux S. A.對全自動熒光免疫分析儀VIDAS 3（注冊證編號：國械注進(jìn)20172226308）主動召回。召回級別為三級。

 4、 Smith & Nephew,Inc.美國施樂輝有限公司對膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械 Knee Instruments主動召回

施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在窄脛骨間隙器制造錯誤的問題。生產(chǎn)商Smith & Nephew,Inc.對膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械Knee Instruments（備案憑證編號：國械備20151696）主動召回。召回級別為三級。