※廣州醫(yī)械企業(yè)注意：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊補助細則來了！

一、補助方向

本專題包括新藥臨床研究補助、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊補助、機構(gòu)認(rèn)證補助、研發(fā)服務(wù)補助及臨床試驗服務(wù)補助5個方向。

二、組織方式

補助申領(lǐng)單位組織經(jīng)辦人通過“廣州科技大腦”（https://gzsti.gzsi.gov.cn/）自行申報，按要求簽署科研誠信承諾書。補助申領(lǐng)單位審核經(jīng)辦人填寫的補助申領(lǐng)材料，經(jīng)組織單位推薦、市科技局組織審核等程序后，符合條件的予以補助。

三、補助方式

本專題的補助方式為政策性后補助。補助資金由申領(lǐng)單位按照科研活動需要自主統(tǒng)籌管理使用。

四、申領(lǐng)條件

（一）牽頭申領(lǐng)單位（以下簡稱申領(lǐng)單位）應(yīng)為在廣州市行政區(qū)域內(nèi)登記注冊的具有獨立法人資格的企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)，或在我市視同法人單位統(tǒng)計的企業(yè)非法人分支機構(gòu)。

視同法人單位統(tǒng)計的企業(yè)非法人分支機構(gòu)應(yīng)在廣州市市場監(jiān)督管理機關(guān)領(lǐng)取《營業(yè)執(zhí)照》，具有獨立經(jīng)營場所，以該分支機構(gòu)的名義獨立開展生產(chǎn)經(jīng)營活動一年（含）以上，且在廣州地區(qū)“納統(tǒng)”。

（二）申領(lǐng)單位不存在注銷、遷出、歇業(yè)、吊銷、破產(chǎn)等情況。

（三）申領(lǐng)單位未在科技違規(guī)、科研失信等信用懲戒期內(nèi)。申領(lǐng)單位和單位法定代表人不存在行賄犯罪記錄。

（四）申領(lǐng)單位需承諾10年內(nèi)注冊及辦公地址不遷離本市、不改變在本市的納稅義務(wù)、不減少注冊資本、不變更統(tǒng)計關(guān)系，經(jīng)審核通過后獲得支持。同時應(yīng)對提交所有材料的真實性、合法性、有效性負責(zé)并作出書面承諾。

（五）申領(lǐng)單位可同時申領(lǐng)本通知不同方向的補助，同一方向補助需在一份申請書中申請，不同方向需單獨申報且按不同方向要求提交相應(yīng)材料。

（六）項目名稱統(tǒng)一規(guī)范為：按“×××××（單位簡稱）2022年度×××（方向名稱）”填寫項目名稱，如“白云山醫(yī)藥集團公司2022年度新藥臨床研究補助”。

（七）申領(lǐng)需按要求在“廣州科技大腦”填報和提交補助資金申請書及其他相關(guān)附件，其中附件材料應(yīng)先按相應(yīng)要求簽字蓋章后，再掃描上傳，申領(lǐng)階段不需要提交紙質(zhì)材料。

（八）申領(lǐng)單位為視同法人單位統(tǒng)計的企業(yè)非法人分支機構(gòu)，須在單位注冊“廣州科技大腦”前致函市科技局說明情況，并提供《營業(yè)執(zhí)照》和納統(tǒng)證明材料。

（九）申領(lǐng)單位存在資金賬戶異常、不具備資金撥付條件等情況的，暫緩撥付補助資金，超過預(yù)算當(dāng)年的，原則上不再撥付補助資金，不再給予補助支持。

五、申領(lǐng)程序

（一）申領(lǐng)單位注冊。申領(lǐng)單位進入“廣州科技大腦”按要求完成單位用戶注冊（新開戶），獲取單位用戶名及密碼；已有單位用戶賬號的，無需另行注冊。

（二）申領(lǐng)單位和經(jīng)辦人信息維護。申領(lǐng)單位管理員登錄“廣州科技大腦”，完善錄入單位信息基本情況。經(jīng)辦人自行注冊賬號，完善個人信息。

（三）填寫申領(lǐng)材料。經(jīng)辦人登錄“廣州科技大腦”，選擇相應(yīng)的補助方向，在線填寫申領(lǐng)材料后，提交至申領(lǐng)單位審核。

（四）單位審核。申領(lǐng)單位對申領(lǐng)材料進行認(rèn)真審查，確保申領(lǐng)材料完整準(zhǔn)確無誤，審核通過后提交至對應(yīng)的組織單位。

（五）審核推薦。組織單位對申領(lǐng)材料進行網(wǎng)上推薦。申領(lǐng)單位如需修改補助申領(lǐng)材料可與組織單位聯(lián)系；經(jīng)組織單位網(wǎng)上推薦的補助申領(lǐng)材料不再退回修改。

六、申領(lǐng)時間

申領(lǐng)單位網(wǎng)上填報開始時間為2023年8月1日9時，網(wǎng)上填報提交截止時間為2023年9月1日24時，組織單位網(wǎng)上審核推薦截止時間為2023年9月11日18時。

七、注意事項

（一）申領(lǐng)單位應(yīng)加強本單位補助申領(lǐng)工作的統(tǒng)籌組織，合理安排補助申領(lǐng)材料提交時間，避免出現(xiàn)在填報截止時間到期前系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)擁塞耽誤申報。

（二）申領(lǐng)單位和經(jīng)辦人須仔細閱讀申領(lǐng)通知各項要求，并按通知要求在“廣州科技大腦”提交補助申領(lǐng)材料。因材料缺失或不符合要求、錯過填報時間節(jié)點等原因，導(dǎo)致未成功申領(lǐng)的責(zé)任由申領(lǐng)單位自行承擔(dān)。

（三）申領(lǐng)單位應(yīng)如實填寫補助申領(lǐng)材料，對材料的真實性、合法性、有效性負責(zé)，自行承擔(dān)包括知識產(chǎn)權(quán)糾紛在內(nèi)的潛在風(fēng)險。

（四）存在弄虛作假，不符合申領(lǐng)條件，或存在違規(guī)申領(lǐng)情形的，收回已撥付的財政資金，對未撥付的財政資金不予撥付。發(fā)現(xiàn)存在科技違規(guī)、科研失信等行為的，依據(jù)國家、省、市相關(guān)規(guī)定辦理。

（五）補助申領(lǐng)材料的受理、審核和公開公示等信息可登錄“廣州科技大腦”查詢。

八、其他事項

系統(tǒng)操作指南詳見：

https://gzsti.gzsi.gov.cn/pms/index.html#/news?type=czzn。

深圳：0755-86194173

廣州：020 - 82177679

湖南：0731-22881823

四川：028 - 68214295