第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要年檢嗎?
文章出處:行業(yè)干貨
網(wǎng)責(zé)任編輯:
金飛鷹
閱讀量:
發(fā)表時(shí)間:2024-03-01
經(jīng)營許可年檢
行業(yè)干貨
眾所周知,在我國經(jīng)營第三類醫(yī)療器械是需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的,這一證件的有效期為5年,那么在證件有效期內(nèi),需要對其進(jìn)行年檢嗎?
答案是不需要,但是每年需提交上一年度的自查報(bào)告。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第四十四條:“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理自查制度,按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求進(jìn)行自查,每年3月31日前向所在地市縣級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提交上一年度的自查報(bào)告。”
醫(yī)療器械注冊咨詢認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹
深圳:0755-86194173
廣州:020 - 82177679
湖南:0731-22881823
四川:028 - 68214295