國(guó)家發(fā)改委：放寬廣州南沙醫(yī)藥和醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入限制

國(guó)務(wù)院有關(guān)部門，廣東省發(fā)展改革委、商務(wù)廳、市場(chǎng)監(jiān)管局，有關(guān)中央企業(yè)，中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)：

為深入貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于完善市場(chǎng)準(zhǔn)入制度有關(guān)部署，按照《廣州南沙深化面向世界的粵港澳全面合作總體方案》工作要求，以標(biāo)準(zhǔn)先行、場(chǎng)景開放、資本推動(dòng)、產(chǎn)業(yè)匯聚、體系升級(jí)為原則優(yōu)化市場(chǎng)環(huán)境，加強(qiáng)和規(guī)范全流程監(jiān)管，堅(jiān)持改革創(chuàng)新，堅(jiān)持先立后破，通過首創(chuàng)性改革舉措，更好發(fā)揮廣州南沙在粵港澳大灣區(qū)建設(shè)中引領(lǐng)帶動(dòng)作用，打造立足灣區(qū)、協(xié)同港澳、面向世界的重大戰(zhàn)略性平臺(tái)，現(xiàn)提出如下意見。

一、推動(dòng)海陸空全空間無(wú)人體系準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施和應(yīng)用

參與制定并推動(dòng)實(shí)施海陸空全空間無(wú)人體系技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，研究制定無(wú)人系統(tǒng)接入城市建筑物的技術(shù)規(guī)范。探索空地一體化城市交通管理辦法，打造高效包容的市場(chǎng)準(zhǔn)入環(huán)境。研究建設(shè)區(qū)域無(wú)人體系管控調(diào)度系統(tǒng)，分類劃設(shè)低空空域和航線，簡(jiǎn)化航線審批流程，率先在工業(yè)生產(chǎn)、物流配送、應(yīng)急救援、城市管理以及海上搜救作業(yè)等領(lǐng)域開展無(wú)人設(shè)備產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。支持參與統(tǒng)一的智能無(wú)人體系底層數(shù)據(jù)體系和開放服務(wù)應(yīng)用平臺(tái)建設(shè)。加快智能（網(wǎng)聯(lián)）汽車多場(chǎng)景試點(diǎn)應(yīng)用及商業(yè)化運(yùn)營(yíng)，推動(dòng)電動(dòng)垂直起降飛行器（eVTOL）和智能網(wǎng)聯(lián)汽車緊密聯(lián)接，構(gòu)建與技術(shù)發(fā)展適配的安全標(biāo)準(zhǔn)及管理規(guī)則，實(shí)現(xiàn)無(wú)人體系產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展和技術(shù)跨界融合。建設(shè)大灣區(qū)無(wú)人體系產(chǎn)業(yè)孵化基地。（責(zé)任部門：國(guó)家發(fā)展改革委、交通運(yùn)輸部、住房城鄉(xiāng)建設(shè)部、工業(yè)和信息化部、中央空管辦、中國(guó)民航局、市場(chǎng)監(jiān)管總局，廣東省、廣州市按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

二、推進(jìn)海洋科技創(chuàng)新要素加快應(yīng)用

推動(dòng)各類創(chuàng)新資源進(jìn)入天然氣水合物研發(fā)和商業(yè)體系，依托南方海洋科學(xué)與工程廣東省實(shí)驗(yàn)室（廣州）、天然氣水合物勘查開發(fā)國(guó)家工程研究中心，利用冷泉生態(tài)系統(tǒng)研究裝置、天然氣水合物鉆采船等裝備，打造全國(guó)天然氣水合物研發(fā)和商業(yè)開發(fā)總部基地。加快打造高端海洋裝備制造基地，推動(dòng)建設(shè)智能船舶中試基地，暢通海洋科技與裝備、海洋資源勘探、海洋科學(xué)與環(huán)境等海洋資源保護(hù)與開發(fā)領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)場(chǎng)景應(yīng)用、制度政策等各環(huán)節(jié)，提高海洋工程裝備、高技術(shù)船舶、深海養(yǎng)殖裝備、深潛水裝備、海洋勘探等高端裝備的自主研制能力。推動(dòng)重點(diǎn)企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)等創(chuàng)新單元和地方建立深海領(lǐng)域全球前沿科學(xué)研究協(xié)同機(jī)制，積極參與國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)制定，推進(jìn)重點(diǎn)領(lǐng)域創(chuàng)新成果便捷、高效應(yīng)用，促進(jìn)海洋科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新鏈產(chǎn)業(yè)鏈融合發(fā)展。（責(zé)任部門：國(guó)家發(fā)展改革委、科技部、自然資源部、交通運(yùn)輸部、工業(yè)和信息化部，廣東省、廣州市按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

三、優(yōu)化先進(jìn)技術(shù)應(yīng)用市場(chǎng)環(huán)境

依托南沙科學(xué)城設(shè)立國(guó)際先進(jìn)技術(shù)應(yīng)用推進(jìn)中心（大灣區(qū)），服務(wù)重大項(xiàng)目需求，構(gòu)建先進(jìn)技術(shù)應(yīng)用轉(zhuǎn)化流程與評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，加快推進(jìn)商業(yè)航天、生物醫(yī)藥、海洋科學(xué)等全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展，在商業(yè)模式、資金合作等方面形成符合技術(shù)攻關(guān)特征的新范式，創(chuàng)新應(yīng)用場(chǎng)景，促進(jìn)前沿性顛覆性技術(shù)市場(chǎng)化應(yīng)用。聚焦工業(yè)機(jī)器人等新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展，積極引入并推動(dòng)自主建立相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證組織，構(gòu)建國(guó)際領(lǐng)先的智能設(shè)備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與認(rèn)證體系，面向粵港澳大灣區(qū)及共建“一帶一路”國(guó)家和地區(qū)核心部件廠商開展檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)。支持聯(lián)合港澳高校、科研院所等開展技術(shù)攻關(guān)，推動(dòng)面向科研等應(yīng)用場(chǎng)景實(shí)現(xiàn)粵港澳數(shù)據(jù)跨境流通和交易，在科研項(xiàng)目評(píng)審、經(jīng)費(fèi)支出、過程管理等方面借鑒港澳及國(guó)際管理制度。（責(zé)任部門：國(guó)家發(fā)展改革委、科技部、工業(yè)和信息化部、市場(chǎng)監(jiān)管總局，廣東省、廣州市按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

四、深化服務(wù)貿(mào)易創(chuàng)新

積極引入港澳等境外專業(yè)服務(wù)人才，研究建立境外職業(yè)資格認(rèn)可清單，提供更便利的工作執(zhí)業(yè)、跨境流動(dòng)、生活等支持政策，對(duì)于在南沙從業(yè)、已在港澳參保的港澳居民，免于在南沙參加基本養(yǎng)老保險(xiǎn)和失業(yè)保險(xiǎn)。創(chuàng)新發(fā)展研發(fā)設(shè)計(jì)、質(zhì)量認(rèn)證、檢驗(yàn)檢測(cè)、跨境租賃等新興服務(wù)貿(mào)易。優(yōu)化珠江航運(yùn)運(yùn)價(jià)服務(wù)指數(shù)體系，探索推動(dòng)注冊(cè)在廣東自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)南沙新區(qū)片區(qū)的企業(yè)以保稅物流方式開展以船供為目的的高低硫燃料油混兌調(diào)和業(yè)務(wù)。（責(zé)任部門：商務(wù)部、人力資源社會(huì)保障部、海關(guān)總署、國(guó)家移民局、市場(chǎng)監(jiān)管總局，廣東省、廣州市按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

五、打造國(guó)際一流的企業(yè)跨境投融資綜合服務(wù)體系

支持以央地統(tǒng)籌推進(jìn)、省市區(qū)聯(lián)動(dòng)、港澳資源協(xié)同、市場(chǎng)充分參與的方式推進(jìn)中國(guó)企業(yè)“走出去”綜合服務(wù)基地建設(shè)。設(shè)立省級(jí)實(shí)體化運(yùn)作的中國(guó)企業(yè)“走出去”綜合服務(wù)中心，為企業(yè)“走出去”提供一站式服務(wù)。建立境外投資相關(guān)政務(wù)事項(xiàng)在綜合服務(wù)基地的服務(wù)窗口，統(tǒng)籌集成境外投資備案等環(huán)節(jié)手續(xù)。建設(shè)專業(yè)服務(wù)業(yè)集聚區(qū)，引進(jìn)法律、金融、會(huì)計(jì)、咨詢等專業(yè)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展。探索與港澳、國(guó)際相關(guān)機(jī)構(gòu)共建共享“走出去”綜合服務(wù)海外布局網(wǎng)點(diǎn)。（責(zé)任部門：國(guó)家發(fā)展改革委、商務(wù)部，廣東省、廣州市按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

六、加快發(fā)展特色金融

探索建立與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)銜接的綠色金融標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)估認(rèn)證及規(guī)范管理體系。支持廣州期貨交易所立足于服務(wù)實(shí)體經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展、綠色低碳發(fā)展、粵港澳大灣區(qū)建設(shè)和共建“一帶一路”，有序拓展品種布局。健全綠色建筑激勵(lì)政策措施，探索完善綠色建筑預(yù)評(píng)價(jià)工作，鼓勵(lì)金融機(jī)構(gòu)按照市場(chǎng)化、法治化原則支持綠色建筑發(fā)展。加快建設(shè)粵港澳大灣區(qū)（廣州南沙）跨境理財(cái)和資管中心。（責(zé)任部門：金融監(jiān)管總局、人民銀行、中國(guó)證監(jiān)會(huì)、生態(tài)環(huán)境部、市場(chǎng)監(jiān)管總局，廣東省、廣州市按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

七、推進(jìn)綠色低碳高質(zhì)量發(fā)展

研究建立碳排放統(tǒng)計(jì)核算、計(jì)量體系，大力推動(dòng)綠色產(chǎn)品認(rèn)證及結(jié)果采信。加快建設(shè)國(guó)家碳計(jì)量中心（廣東）。深入推進(jìn)氣候投融資試點(diǎn)工作，探索氣候投融資模式和工具創(chuàng)新。創(chuàng)建廣州南沙粵港融合綠色低碳示范區(qū)，研究綠色低碳園區(qū)建設(shè)運(yùn)營(yíng)新模式，探索與共建“一帶一路”國(guó)家及歐盟碳排放相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)機(jī)制，助力“零碳”產(chǎn)品全球范圍自由流通。推進(jìn)氫能等清潔能源利用，適當(dāng)超前布局建設(shè)和運(yùn)營(yíng)換電站、高壓充電樁等新能源汽車充換電新型基礎(chǔ)設(shè)施。擴(kuò)大綠證綠電交易，支持各類企業(yè)購(gòu)買和使用綠證，推動(dòng)廣東自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)南沙新區(qū)片區(qū)實(shí)現(xiàn)高比例綠電消費(fèi)。（責(zé)任部門：國(guó)家發(fā)展改革委、國(guó)家能源局、生態(tài)環(huán)境部、工業(yè)和信息化部、交通運(yùn)輸部、市場(chǎng)監(jiān)管總局，廣東省、廣州市按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

八、全面提升種業(yè)行業(yè)準(zhǔn)入效能

支持建設(shè)特色種業(yè)創(chuàng)新中心、種業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化中心和種業(yè)中外合作創(chuàng)新中心。優(yōu)化農(nóng)作物種子、苗木、種畜禽、水產(chǎn)苗種的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)審批服務(wù)。推動(dòng)探索種業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入承諾即入制，支持下放省級(jí)種業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)審批權(quán)限，健全市場(chǎng)監(jiān)管執(zhí)法方式。加快推進(jìn)廣州南沙農(nóng)業(yè)對(duì)外開放合作試驗(yàn)區(qū)建設(shè)，優(yōu)化品種審定登記程序。（責(zé)任部門：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部，廣東省、廣州市按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

九、放寬醫(yī)藥和醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入限制

支持完善各類新藥與醫(yī)療器械新技術(shù)研發(fā)、應(yīng)用管理標(biāo)準(zhǔn)，準(zhǔn)許細(xì)胞和基因治療企業(yè)經(jīng)衛(wèi)生健康部門備案后可依托醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展限制類細(xì)胞移植治療技術(shù)臨床應(yīng)用，允許符合條件的港澳企業(yè)利用境內(nèi)人類遺傳資源開展人體干細(xì)胞、基因診斷與治療之外的醫(yī)學(xué)研究。更好發(fā)揮粵港澳大灣區(qū)審評(píng)檢查分中心作用，探索承接相關(guān)職能。鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥與健康企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)在南沙設(shè)廠開發(fā)各類產(chǎn)品。（責(zé)任部門：國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、海關(guān)總署，廣東省、廣州市按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

十、放寬其他民生重點(diǎn)領(lǐng)域市場(chǎng)準(zhǔn)入

拓展廣東省電子處方中心功能，優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)與藥品流通體系，探索放寬特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品互聯(lián)網(wǎng)銷售限制。支持推動(dòng)在南沙實(shí)施外國(guó)人144小時(shí)過境免簽政策及郵輪免簽政策。塑造國(guó)際化高品質(zhì)的生活圈，支持提供與港澳相銜接的公共服務(wù)，引進(jìn)香港地區(qū)注冊(cè)獸醫(yī)、先進(jìn)動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)進(jìn)駐南沙，探索香港地區(qū)進(jìn)境獸藥區(qū)域定點(diǎn)使用模式。（責(zé)任部門：國(guó)家衛(wèi)生健康委、商務(wù)部、交通運(yùn)輸部、國(guó)家移民局、海關(guān)總署、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、市場(chǎng)監(jiān)管總局，廣東省、廣州市按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

十一、開展檢驗(yàn)檢測(cè)和認(rèn)證結(jié)果采信試點(diǎn)

落實(shí)建設(shè)高標(biāo)準(zhǔn)市場(chǎng)體系要求，堅(jiān)決破除現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)過多過亂造成的市場(chǎng)準(zhǔn)入隱性壁壘，選取電子元器件和集成電路、基礎(chǔ)軟件和工業(yè)軟件等重點(diǎn)行業(yè)領(lǐng)域，引導(dǎo)市場(chǎng)采信認(rèn)證和檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果，推動(dòng)與其他開展放寬市場(chǎng)準(zhǔn)入試點(diǎn)的地區(qū)檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)“結(jié)果互認(rèn)、一證通行”，有關(guān)地區(qū)和單位原則上不得要求進(jìn)行重復(fù)認(rèn)證和檢驗(yàn)檢測(cè)，推動(dòng)實(shí)質(zhì)性降低企業(yè)成本。引導(dǎo)檢驗(yàn)檢測(cè)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)良性競(jìng)爭(zhēng)，市場(chǎng)化進(jìn)行優(yōu)勝劣汰，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，對(duì)認(rèn)證檢測(cè)機(jī)構(gòu)試點(diǎn)開展信用評(píng)價(jià)，推動(dòng)行業(yè)協(xié)會(huì)和相關(guān)機(jī)構(gòu)自律和健康發(fā)展。（責(zé)任部門：國(guó)家發(fā)展改革委、市場(chǎng)監(jiān)管總局、工業(yè)和信息化部、住房城鄉(xiāng)建設(shè)部，廣東省、廣州市按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

十二、構(gòu)建市場(chǎng)準(zhǔn)入全鏈條監(jiān)管體系

優(yōu)化市場(chǎng)準(zhǔn)入監(jiān)管體系，完善事前事中事后監(jiān)管，有效維護(hù)市場(chǎng)秩序，妥善防范重大風(fēng)險(xiǎn)，堅(jiān)持先立后破、整體謀劃，創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，靈活運(yùn)用信用監(jiān)管、行業(yè)監(jiān)管、“互聯(lián)網(wǎng)+”監(jiān)管與觸發(fā)式監(jiān)管等監(jiān)管模式與工具，構(gòu)建“準(zhǔn)入+監(jiān)管”閉環(huán)管理體系，實(shí)現(xiàn)各領(lǐng)域市場(chǎng)準(zhǔn)入全鏈條、多方位、多渠道監(jiān)管，促進(jìn)各領(lǐng)域規(guī)范健康高質(zhì)量發(fā)展。創(chuàng)新優(yōu)化新業(yè)態(tài)新領(lǐng)域市場(chǎng)環(huán)境，依法保障有關(guān)各方合法權(quán)益，激發(fā)市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿εc活力。（責(zé)任部門：各有關(guān)行業(yè)主管部門，廣東省、廣州市按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

十三、推進(jìn)跨部門準(zhǔn)入綜合監(jiān)管

對(duì)涉及多部門、管理難度大、風(fēng)險(xiǎn)隱患突出的監(jiān)管事項(xiàng)，建立健全跨部門準(zhǔn)入綜合監(jiān)管制度，強(qiáng)化條塊結(jié)合、區(qū)域聯(lián)動(dòng)，提升準(zhǔn)入監(jiān)管的精準(zhǔn)性和有效性。對(duì)重大預(yù)警信息開展跨部門綜合研判、協(xié)同處置，利用信息技術(shù)手段全面提升監(jiān)測(cè)感知能力，及早發(fā)現(xiàn)和處置各類風(fēng)險(xiǎn)隱患。（責(zé)任部門：各有關(guān)行業(yè)主管部門，廣東省、廣州市按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

十四、強(qiáng)化重點(diǎn)領(lǐng)域準(zhǔn)入監(jiān)管

探索建立無(wú)人體系產(chǎn)品運(yùn)營(yíng)違法和事故分級(jí)分類責(zé)任認(rèn)定機(jī)制。優(yōu)化科技監(jiān)督體系，完善備案項(xiàng)目事中事后監(jiān)管。建立健全全球溯源體系標(biāo)準(zhǔn)體系和數(shù)據(jù)規(guī)則體系，構(gòu)建食品藥品安全全鏈條社會(huì)共治管理模式。做好企業(yè)“走出去”服務(wù)和管理，積極防范、妥善應(yīng)對(duì)各類境外安全風(fēng)險(xiǎn)。建立健全金融監(jiān)測(cè)管理體系，構(gòu)筑金融“防火墻”。完善口岸種質(zhì)資源進(jìn)境監(jiān)管查驗(yàn)設(shè)施，提升種質(zhì)資源檢驗(yàn)檢疫能力。確保電子處方中心數(shù)據(jù)安全和可追溯，制定監(jiān)測(cè)信息通報(bào)機(jī)制和風(fēng)險(xiǎn)管控措施。（責(zé)任部門：各有關(guān)行業(yè)主管部門，廣東省、廣州市按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

十五、推動(dòng)協(xié)同化市場(chǎng)監(jiān)管

構(gòu)建政府監(jiān)管、企業(yè)自覺、行業(yè)自律、社會(huì)監(jiān)督互為支撐的協(xié)同監(jiān)管格局。增強(qiáng)經(jīng)營(yíng)主體自我約束能力，發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟、標(biāo)準(zhǔn)組織等自律作用，針對(duì)相應(yīng)準(zhǔn)入領(lǐng)域建立健全行業(yè)自治與管理規(guī)則。暢通社會(huì)監(jiān)督渠道，鼓勵(lì)和支持社會(huì)各方面進(jìn)行監(jiān)督。（責(zé)任部門：各有關(guān)行業(yè)主管部門，廣東省、廣州市按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

各部門各單位要高度重視，主動(dòng)作為，積極支持，協(xié)同高效推進(jìn)各項(xiàng)任務(wù)落實(shí)。國(guó)家發(fā)展改革委、商務(wù)部、市場(chǎng)監(jiān)管總局將會(huì)同有關(guān)部門加大協(xié)調(diào)力度，加強(qiáng)督促檢查，組織專項(xiàng)評(píng)估，在條件成熟基礎(chǔ)上推出新一批改革舉措，重大情況及時(shí)向黨中央、國(guó)務(wù)院請(qǐng)示報(bào)告。廣東省要積極為各項(xiàng)改革舉措落地創(chuàng)造條件，在省級(jí)事權(quán)范圍內(nèi)給予充分支持和授權(quán)。廣州市要切實(shí)擔(dān)起主體責(zé)任，整體謀劃、分步實(shí)施，認(rèn)真做好具體實(shí)施工作，確保取得實(shí)效。