國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件

近日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)通報(bào)6期醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件信息，其中就包括未經(jīng)許可從事網(wǎng)絡(luò)銷售及未展示相關(guān)證件，具體如下：

唐某龍未經(jīng)許可

在美團(tuán)外賣平臺(tái)銷售第三類醫(yī)療器械

2023年2月2日，重慶市渝中區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)國(guó)家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái)提供線索，對(duì)唐某龍經(jīng)營(yíng)的渝中區(qū)唯渝商貿(mào)經(jīng)營(yíng)部進(jìn)行檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，在美團(tuán)外賣平臺(tái)銷售第三類醫(yī)療器械“人類免疫缺陷病毒抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）”。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條規(guī)定，重慶市渝中區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局給予當(dāng)事人行政處罰。

北海市海城區(qū)艾特化妝美容店未經(jīng)許可

在微信小程序網(wǎng)店“艾特化妝海城店”

銷售第三類醫(yī)療器械

2022年6月30日，北海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局線索推送，對(duì)北海市海城區(qū)艾特化妝美容店進(jìn)行檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，在微信小程序網(wǎng)店“艾特化妝海城店”銷售第三類醫(yī)療器械“軟性親水接觸鏡”和“隱形眼鏡多功能護(hù)理液”。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條規(guī)定，北海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局給予當(dāng)事人行政處罰。

杭州品選超市有限公司未經(jīng)許可

在餓了么外賣平臺(tái)銷售第三類醫(yī)療器械

2022年12月1日，杭州市上城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)舉報(bào)信息，對(duì)杭州品選超市有限公司進(jìn)行檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，在餓了么外賣平臺(tái)銷售第三類醫(yī)療器械“天然膠乳橡膠避孕套 含苯佐卡因”。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條規(guī)定，杭州市上城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局給予當(dāng)事人行政處罰。

成都昭一汐商貿(mào)有限公司

在有贊網(wǎng)銷售醫(yī)療器械

未展示醫(yī)療器械注冊(cè)證

2023年1月3日，成都市溫江區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)國(guó)家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái)提供線索，對(duì)成都昭一汐商貿(mào)有限公司進(jìn)行檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人在有贊網(wǎng)銷售“軟性親水接觸鏡”，未展示醫(yī)療器械注冊(cè)證。上述行為違反了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十條規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條規(guī)定，成都市溫江區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局給予當(dāng)事人行政處罰。

江西康虔誠(chéng)醫(yī)療器械有限公司

在天貓商城銷售醫(yī)療器械

未展示醫(yī)療器械注冊(cè)證，且未按要求整改

2022年7月27日，贛州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)江西省藥監(jiān)局轉(zhuǎn)辦的線索，對(duì)江西康虔誠(chéng)醫(yī)療器械有限公司進(jìn)行檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人在天貓商城銷售“無菌敷料”等多款醫(yī)療器械未展示醫(yī)療器械注冊(cè)證，被警告后逾期仍未整改。上述行為違反了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十條規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條規(guī)定，贛州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局給予當(dāng)事人行政處罰。

泉州市健寧大藥房

在京東商城銷售醫(yī)療器械

未展示醫(yī)療器械注冊(cè)證及備案憑證

2023年1月13日，晉江市市場(chǎng)監(jiān)督管理局接上級(jí)部門通報(bào)線索，對(duì)泉州市健寧大藥房進(jìn)行檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人在京東商城銷售“通用電子血壓計(jì)臂帶”、“引流袋膽汁體外醫(yī)用一次性防返流防逆流導(dǎo)接集尿袋”，未展示醫(yī)療器械注冊(cè)證及備案憑證。上述行為違反了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十條規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條規(guī)定，晉江市市場(chǎng)監(jiān)督管理局給予當(dāng)事人行政處罰。