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文章出處：行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2024-03-01
新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)正式實施啦，與舊版標(biāo)準(zhǔn)相比，新標(biāo)增加了對可用性工程過程的要求，因為舊標(biāo)沒有此要求，相信廣大有源醫(yī)療器械企業(yè)在產(chǎn)品注冊時對可用性相關(guān)文檔的編寫都有一些困惑。本期文章我們給大家?guī)砹私K省醫(yī)療器械檢驗所的《YY/T 9706.106-2021可用性工程文檔資料要求》，相關(guān)企業(yè)記得收藏備用哦！
信息來源：江蘇省藥監(jiān)局
排版整理：金飛鷹藥械
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