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文章出處：行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2024-02-29
正常情況下，假如要從事第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)，是需要辦理經(jīng)營(yíng)備案的，但也有例外情況：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十一條指出，“按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定，對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過(guò)程影響的第二類(lèi)醫(yī)療器械，可以免于經(jīng)營(yíng)備案。”
那么，具體哪些產(chǎn)品可以免于經(jīng)營(yíng)備案呢？根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于公布〈免于經(jīng)營(yíng)備案的第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄〉的公告（2021年第86號(hào)）》，電子血壓計(jì)、水銀血壓表、無(wú)菌醫(yī)用脫脂棉、避孕套等13類(lèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品可免于經(jīng)營(yíng)備案，具體明細(xì)如下：
手持式牛奶光產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)時(shí)，有哪些重點(diǎn)關(guān)注事項(xiàng)？ 醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢(xún)認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹 深圳：0755-86194173 廣州：020 - 82177679 湖南：0731-22881823 四川：028 - 68214295
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