專注國內(nèi)外醫(yī)療器械咨詢服務(wù)
注冊認(rèn)證 · 許可備案 · 體系輔導(dǎo) · 企業(yè)培訓(xùn)
400-888-7587
0755-86194173、13502837139、19146449057
020-82177679、13602603195
四川：028-68214295、15718027946
湖南：0731-22881823、15013751550
注冊認(rèn)證 · 許可備案 · 體系輔導(dǎo) · 企業(yè)培訓(xùn)
400-888-7587
0755-86194173、13502837139、19146449057
020-82177679、13602603195
四川：028-68214295、15718027946
湖南：0731-22881823、15013751550
文章出處：企業(yè)原創(chuàng) 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2024-02-29
也正因為醫(yī)用軟件應(yīng)用廣泛，不少產(chǎn)品都已經(jīng)較為成熟，部分醫(yī)用軟件（主要指的是那些工作機(jī)理明確、設(shè)計定型，生產(chǎn)工藝成熟，且同類已上市器械臨床應(yīng)用多年無嚴(yán)重不良事件記錄的產(chǎn)品）在注冊申報時是可以免于臨床評價的，那么本期文章我們就跟大家盤點一下“醫(yī)用軟件”中可免于臨床評價的產(chǎn)品。
用于放射治療之前的治療參數(shù)驗證和治療過程中的治療參數(shù)記錄。Ⅲ類。
用于放射治療計劃制定之前的腫瘤及相關(guān)器官、組織的輪廓勾畫。Ⅲ類。
用于醫(yī)學(xué)影像的傳輸、顯示、輸出和存儲。Ⅱ類。
用于對來源于單模式或多模式的醫(yī)學(xué)影像進(jìn)行處理。Ⅱ類。
用于監(jiān)護(hù)數(shù)據(jù)的傳輸、集中實時顯示、報警或者用于生理數(shù)據(jù)的傳輸、顯示和處理。Ⅱ類。
用于將經(jīng)平板掃描儀掃描獲得的膜條信息保存為電子圖片，識別膜條位置，鑒別條帶特異性。不包括自動診斷功能。Ⅱ類。
用于臨床科室診療活動管理。Ⅱ/Ⅲ類。
以上就是《醫(yī)療器械目錄》子目錄21“醫(yī)用軟件”中可免于臨床評價的7類產(chǎn)品，假如您有相關(guān)醫(yī)療器械注冊需求，歡迎聯(lián)系我們咨詢！
醫(yī)療器械注冊咨詢認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹 深圳：0755-86194173 廣州：020 - 82177679 湖南：0731-22881823 四川：028 - 68214295
全國服務(wù)熱線：400-888-7587
總部地址：深圳市南山區(qū)前海路3101號-90振業(yè)國際商務(wù)中心2401
廣州地址：廣州市黃埔開發(fā)區(qū)科學(xué)大道50號綠地中央廣場A3棟1906
四川地址：成都市高新區(qū)益州大道中段722號2棟1單元12層1209
湖南地址：株洲市天元區(qū)泰山路238號東帆國際大廈1823-1824
湖北地址：武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)東街道高新二路9號北辰光谷里8A棟1607
江蘇地址：蘇州市工業(yè)園區(qū)唯華路5號君風(fēng)生活廣場17棟918
廣西地址：玉林市玉州區(qū)仁厚路與緯二路交叉口玉林中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園1號樓516
海南地址：?？谑袊腋咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南海大道266號創(chuàng)業(yè)孵化中心A樓5層A26
重慶地址：重慶兩江新區(qū)水土新城生命科技城展示中心2樓
版權(quán)所有：深圳市金飛鷹企業(yè)管理顧問有限公司
備案號：粵ICP備16108171號 技術(shù)支持：深度網(wǎng)
返回