@深圳械企：2023年第二批戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專(zhuān)項(xiàng)資金項(xiàng)目申報(bào)開(kāi)始啦

1）植介入器械：心腦及外周血管植介入器械、循環(huán)輔助器械等。

2）生命支持與治療設(shè)備：有創(chuàng)及無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)、血液凈化設(shè)備、人工肝支持系統(tǒng)、麻醉機(jī)、醫(yī)用機(jī)器人、自動(dòng)除顫儀、遙測(cè)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、運(yùn)動(dòng)心電設(shè)備、智能監(jiān)護(hù)與生命支持設(shè)備等。

3）體外檢測(cè)：高速（超高速）全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、高速（超高速）全自動(dòng)生化分析儀、全自動(dòng)核酸檢測(cè)一體機(jī)、免疫檢測(cè)試劑等。

4）高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備：磁共振成像設(shè)備、CT成像設(shè)備、新型內(nèi)窺鏡等。

5）人工智能醫(yī)療器械軟件：CT影像輔助檢測(cè)軟件、眼底圖像輔助診斷軟件、計(jì)算機(jī)輔助手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)等。

事后一次性資助。對(duì)通過(guò)專(zhuān)家評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)核查的項(xiàng)目，市發(fā)展改革部門(mén)予以批復(fù)立項(xiàng)。針對(duì)通過(guò)國(guó)內(nèi)外注冊(cè)許可認(rèn)證要求、取得相關(guān)證明材料（包括國(guó)內(nèi)外注冊(cè)審批證明等）的創(chuàng)新產(chǎn)品，按照項(xiàng)目申報(bào)金額的一定比例對(duì)項(xiàng)目投入進(jìn)行資助，所支持產(chǎn)品需在深圳本地進(jìn)行產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，或委托深圳企業(yè)在本地生產(chǎn)。

對(duì)首次獲批二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證并在本市生產(chǎn)的，按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用（不含人力資源費(fèi)）的40%予以資助，單個(gè)品種最高不超過(guò)300萬(wàn)元；對(duì)首次獲批三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證并在本市生產(chǎn)的，按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用（不含人力資源費(fèi)）的40%予以資助，單個(gè)品種最高不超過(guò)500萬(wàn)元。對(duì)通過(guò)省級(jí)、國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序首次獲得二、三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)且在本市生產(chǎn)的，單個(gè)品種資助上限再提高100萬(wàn)元。

對(duì)成功通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督局（FDA）的PMA途徑申請(qǐng)注冊(cè)并在美國(guó)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售的Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械，按經(jīng)評(píng)審核定項(xiàng)目總投資的費(fèi)用給予資助，最高不超過(guò)500萬(wàn)元；對(duì)按照美國(guó)FDA上市前通知510(k)程序取得510(k)銷(xiāo)售許可編號(hào)并在美國(guó)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售的醫(yī)療器械，按經(jīng)評(píng)審核定項(xiàng)目后確認(rèn)的費(fèi)用給予資助，最高不超過(guò)300萬(wàn)元。對(duì)按照新版歐洲醫(yī)療器械法規(guī)取得認(rèn)證，并在歐盟地區(qū)上市實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售的Ⅱa類(lèi)、Ⅱb類(lèi)、Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械，按經(jīng)評(píng)審核定項(xiàng)目確認(rèn)的費(fèi)用給予資助，最高分別不超過(guò)200、300、500萬(wàn)元；對(duì)按照新版體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)取得認(rèn)證，并在歐盟地區(qū)上市實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售的體外診斷產(chǎn)品，按經(jīng)評(píng)審核定項(xiàng)目確認(rèn)的費(fèi)用給予資助，最高不超過(guò)300萬(wàn)元。