文章出處:行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時間:2024-02-29
現(xiàn)如今,通過網(wǎng)絡(luò)渠道銷售醫(yī)療器械的情況屢見不鮮,而網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械是需要辦理相關(guān)證件的,那么在證件的展示方面有哪些具體規(guī)定呢?根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十條:
從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),應(yīng)當(dāng)在其主頁面顯著位置展示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證,產(chǎn)品頁面應(yīng)當(dāng)展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證。相關(guān)展示信息應(yīng)當(dāng)畫面清晰,容易辨識。其中,醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證的編號還應(yīng)當(dāng)以文本形式展示。相關(guān)信息發(fā)生變更的,應(yīng)當(dāng)及時更新展示內(nèi)容。
《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條對此還規(guī)定了相應(yīng)的法律責(zé)任:
有下列情形之一的,由縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上1萬元以下罰款:
(一)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)未按照本辦法要求展示醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證的。
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