這兩項有關醫(yī)療器械唯一標識的標準即將制定！

近期，國家藥監(jiān)局發(fā)布2023年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃，其中就包括兩個醫(yī)療器械唯一標識標準，具體如下：

更多有關UDI行業(yè)標準的擬定，意味著我國在UDI實施方面的日益規(guī)范，也從側(cè)面上反映了監(jiān)管部門對UDI實施的重視程度。因此，即便是目前沒有被強制要求實施UDI的企業(yè)，盡早建立起UDI數(shù)據(jù)庫也是極有必要的。一方面，有利于提升企業(yè)信息化管理水平和管理效能；另一方面，等真正到了國家強制監(jiān)管時，方能處變不驚。

但是，對于眾多醫(yī)械企業(yè)來說，UDI的實施進程卻并沒有那么順利。產(chǎn)品信息雜亂無章、專業(yè)UDI團隊的缺乏、UDI合規(guī)流程不熟悉等等，都是目前實施過程中的難點。所以，醫(yī)械企業(yè)要做好UDI數(shù)據(jù)管理工作，必須依靠一套好用的工具，方能事半功倍。

金飛鷹UDI軟件，是一款專為醫(yī)械企業(yè)開發(fā)的UDI追溯管理軟件，在序列號唯一性、條碼布局等各個方面提升賦碼的科學性、便利性和合理性，助力企業(yè)實現(xiàn)高效合規(guī)生產(chǎn)。軟件不僅能滿足中國UDI監(jiān)管需求，還可滿足美國、歐盟、加拿大等地的UDI管理需求，可自動識別并實現(xiàn)地區(qū)碼的轉(zhuǎn)化，幫您更輕松快捷地完成整個UDI數(shù)據(jù)庫建立過程！假如您在UDI實施上有疑問，歡迎聯(lián)系我們咨詢