醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄，具體包括哪些內(nèi)容？

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng) 進(jìn)貨查驗(yàn)記錄

根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第三十二條：“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨企業(yè)的資質(zhì)，以及醫(yī)療器械注冊(cè)證和備案信息、合格證明文件。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。”那么進(jìn)貨查驗(yàn)記錄具體應(yīng)包含哪些內(nèi)容呢？具體如下：

1）醫(yī)療器械的名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量；

2）醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)或者備案編號(hào)；

3）醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人和受托生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)許可證號(hào)或者備案編號(hào)；

4）醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、使用期限或者失效日期、購(gòu)貨日期等；

5）供貨者的名稱、地址以及聯(lián)系方式。

而關(guān)于進(jìn)貨查驗(yàn)記錄的保存，則有如下要求：進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期滿后2年；沒(méi)有有效期的，不得少于5年。植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。