※注意！湖南藥監(jiān)局明確醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目繳費(fèi)有關(guān)事宜

一、繳費(fèi)要求

（一）通告發(fā)布之日起受理的項(xiàng)目

本通告發(fā)布之日起，經(jīng)審查予以受理的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)，由湖南省藥監(jiān)局窗口出具繳費(fèi)通知書，繳費(fèi)通知書落款日期即為受理日期，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀通知書內(nèi)容，重點(diǎn)關(guān)注繳費(fèi)說明及繳費(fèi)時(shí)限提示，按要求及時(shí)辦理繳費(fèi)事宜，以免影響所申請(qǐng)事項(xiàng)的審評(píng)審批進(jìn)度。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在受理之日起15個(gè)工作日內(nèi)繳納費(fèi)用并上傳繳費(fèi)憑證，繳費(fèi)時(shí)間以上傳繳費(fèi)憑證時(shí)間為準(zhǔn)，未在規(guī)定期限內(nèi)繳納費(fèi)用的，視為申請(qǐng)人主動(dòng)撤回申請(qǐng)，湖南省藥監(jiān)局將終止相應(yīng)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)事項(xiàng)程序。

（二）本通告發(fā)布之日前已受理的項(xiàng)目

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局緩繳注冊(cè)費(fèi)及省政府穩(wěn)經(jīng)濟(jì)一攬子政策要求，2022年第4季度暫緩繳費(fèi)的注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目，申請(qǐng)人應(yīng)按原承諾時(shí)間與要求及時(shí)辦理繳費(fèi)。

對(duì)其他已受理未繳納注冊(cè)費(fèi)用的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在2023年4月30日前繳納注冊(cè)費(fèi)用并上傳繳費(fèi)憑證。逾期未繳納費(fèi)用的，視為申請(qǐng)人主動(dòng)撤回申請(qǐng)，湖南省藥監(jiān)局將終止相應(yīng)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)事項(xiàng)程序。

二、未繳費(fèi)項(xiàng)目紙質(zhì)資料領(lǐng)取方式

通告發(fā)布之后，企業(yè)自行撤回注冊(cè)申請(qǐng)的，持加蓋公章的撤回醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)書、申請(qǐng)人出具的委托書、本人身份證原件及復(fù)印件辦理紙質(zhì)資料領(lǐng)取工作。

本通告發(fā)布之日前已受理未繳納注冊(cè)費(fèi)用的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)，2023年5月10日之后未繳費(fèi)且未申請(qǐng)撤回注冊(cè)申請(qǐng)的，以及逾期未領(lǐng)取資料的，湖南省藥監(jiān)局對(duì)相關(guān)申請(qǐng)項(xiàng)目紙質(zhì)資料將按相關(guān)要求進(jìn)行處理，不再辦理資料撤回。

資料領(lǐng)取地址：長(zhǎng)沙市天心區(qū)銀杏路6號(hào)省政務(wù)服務(wù)大廳一樓省藥監(jiān)局窗口。

聯(lián)系電話：0731-82213672，82210162，82213687。