文章出處:行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時(shí)間:2024-02-26
醫(yī)用光學(xué)內(nèi)窺鏡、激光光纖都屬于醫(yī)用電氣設(shè)備的應(yīng)用部分,不與網(wǎng)電源連接,是否需要進(jìn)行電磁兼容檢驗(yàn),取決于其自身是否包含影響電磁兼容性能的部件。如果醫(yī)用光學(xué)內(nèi)窺鏡、激光光纖內(nèi)部不包含電子元器件,僅僅包含光學(xué)元件,則不需要進(jìn)行電磁兼容檢驗(yàn);如果內(nèi)部含有電子元器件(如RFID識(shí)別裝置等),則需要進(jìn)行電磁兼容檢驗(yàn)。
醫(yī)療器械工藝驗(yàn)證,一定要委托有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)嗎? 臨床試驗(yàn)若采用平行對(duì)照設(shè)計(jì),選擇對(duì)照產(chǎn)品應(yīng)遵循什么原則? 醫(yī)療器械注冊(cè)證/生產(chǎn)許可證快到期了,應(yīng)何時(shí)提出延續(xù)申請(qǐng)?
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